药品车间环境如何实时监测?生产环境如何在线管控?这是很重要的问题!因为在生产工作中,温度、湿度、粉尘等都是重要的环境控制指标,合理的生产、工作环境才能确保生产任务的进行,那如何确保?一套药品车间环境控制集成方案就可以!
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一、药品车间环境温湿度变化的影响
车间温度升高,药物降解速度加快,对制剂稳定性影响较大,特别是生物制品,对热非常敏感。因此,药物生产车间不仅要严格控制室内温度范围,还需尽量保证较小的温度波动。
相对湿度也是影响制剂稳定的重要因素 ,对于固体制剂而言,降解反应的速度与环境的相对湿度成正比。
另外,相对湿度对药品生产的重要性还表现在高湿度时生产环境易长霉菌而造成对药物的污染,当相对湿度达到60%以上药品就可长霉,相对湿度80%以上时,无论温度高低,药品基本都要长霉。
药物生产车间温湿度要求:
洁净区(无菌环境):温度宜在20-24℃,相对湿度: 45-60%RH。
控制区(无菌环境):温度宜在18-26℃,相对湿度: 50-65%RH。
二、药品车间环境控制系统的介绍
1、采集对象:温度、湿度等信息(根据客户需求而定)。
2、监控对象:新风机、通风机、空调、加湿器、除湿机等(根据客户需求而定)。
3、管理方式:电脑端在线管理,B/S结构,浏览器直接访问。
4、监控范围:温度范围在-40℃~80℃,湿度范围在0~100%RH。
5、系统功能:环境信息采集、环境动态显示、设备远程联动、报警阈值设置、报警方式设置、历史数据统计、告警记录信息等等。
三、药品车间环境控制集成方案的实施价值
1、检测温湿度的范围,提醒工作人员处理异常。
2、保持恒温恒湿状态,避免细菌生长,破坏生产。
3、让生产人员有一个良好、舒适的工作环境。
4、防范高温、高湿,引起设备腐蚀、水汽冷凝等情况出现。
5、生产任务有条不紊地正常进行,确保药品生产按时、按量。
实施药品车间环境控制集成方案,可方便生产环境管理,保障恒温、恒湿的状态,确保安全生产,定时、定量完成任务,让药品质量有保障,确保合格率,可以说安装了车间环境控制系统后可以给医药企业带来了很多的好处。
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